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辉瑞寻求批准给菲律宾5至11岁儿童用的新冠疫苗


发布日期:2023-09-01 18:56    点击次数:111

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疫苗制造商辉瑞 (Pfizer) 已经向食品和药物管理局 (FDA) 提交了授权请求,以批准其用于 菲律宾5 至 11 岁儿童的新冠疫苗。

“目前,我们有来自辉瑞的一份 5 至 11 岁的申请。他们上周提交了申请。我们的疫苗专家现在正在评估内容。”预计将在 2021 年底前做出决定。根据辉瑞疫苗目前的EUA,只可以用于 12 岁及以上的个人。

这种疫苗已经在一些西方国家用于 5 至 11 岁的儿童身上。“辉瑞疫苗现在在美国、加拿大和欧洲其他国家使用在了未成年身上。这也很好,因为我们可以看到临床试验之外的真实数据。”

根据其他国家的安全性和监测数据,表明该疫苗品牌并未导致严重不良反应。“没有任何异常或可能引起恐惧的信号。我非常有信心,一旦他们提交了所有数据,我们的专家就会感到满意。”

与此同时,莫德纳疫苗制造商尚未提交用于 5 至 11 岁儿童的疫苗申请。辉瑞和莫德纳是迄今为止菲律宾 FDA 颁发的唯一具有 12 至 17 岁紧急使用授权的疫苗。



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